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普諾明,世界品質國人制造——浙江大學醫學院附屬第一醫院副院長沈曄訪談錄

發布時間:2015-12-31信息來源:愛博諾德

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中國醫療器械行業環境簡析

        近年來,我們國內醫療器械市場規模日漸增長,年增長率約為23%,但是與全球人均醫療器械消費水平相比,我們仍有廣闊的增長空間。縱觀國內醫療器械行業,高端領域基本上已經被外資企業全面壟斷,而我們民族企業的產品多集中于低值耗材、血壓測量儀器、按摩器具等低附加值的種類上,只能在夾縫中生存。

       以白內障手術中使用的人工晶狀體為例,大醫院中90%的人工晶體都是進口產品,在基層醫院這個比例大概是50%到60%。整體上來看,中國人工晶體的主要市場被各種進口產品占據。其實從國內的科技研發能力和加工生產技術方面來說,人工晶體完全可以做到國產化,但并沒有民族企業真正的把眼科器械做出規模,做出世界級的產品,形成我們自己的實力。作為一名眼科醫生,真心希望國內能出現具備一定實力的民族企業,可以真正為患者提供國人制造的高質耗材,使患者受益。

普諾明人工晶狀體的臨床優勢

       2014年7月份,愛博諾德公司邀請我參與普諾明預裝式人工晶狀體三期臨床研究。在前期的接觸中,讓我感到欣喜的是這家公司的高起點,擁有自主知識產權,配套國際最高水準設備,開發比肩國際的前沿技術,而不是在低端中求生存發展,這在民族企業中是非常難得的。

       本次臨床研究對照組人工晶狀體采用的是已上市Proming普諾明高次非球面人工晶狀體,這款人工晶狀體的高次非球面專利設計給我留下了深刻的印象。非球面作為國際上公認的先進設計,但在人工晶體出現偏心和移位的情況下,出現的三葉草、慧差等高階像差會使患者的視覺效果甚至不如球面人工晶體,降低患者滿意度。愛博諾德公司的高次非球面設計能夠更好地補償人工晶體偏心和移位情況下產生的高階像差,提供更好的視覺質量。

       臨床數據顯示,術后一天隨訪時,50%受試者的裸眼視力達到0.8及以上;術后一周時,70%的受試者矯正視力均在1.0及以上,100%的受試者均達到0.8。

       這樣的術后結果,我們可以說完全達到甚至優于同等級的進口產品。普諾明系列人工晶體采用的疏水性丙烯酸酯材質,與國際上的疏水性丙烯酸酯相同,經過臨床驗證,術后三個月的隨訪過程中,沒有收到任何不良反饋,患者滿意度很高。 一款全新人工晶狀體的長期效果需要長時間的隨訪來觀察評價,我會密切關注普諾明系列人工晶狀體的研究和發展。

對愛博諾德的期待

       綜合來看,普諾明高次非球面人工晶狀體的推出順應時代的發展要求,符合中國臨床需求的現狀。目前國內仍有50%的患者還在使用硬性人工晶狀體,我希望這些患者能夠早日用上我們自主研發的折疊人工晶體,希望他們真正能夠得益于世界級品質的國人制造,減輕經濟壓力,更好享受生活。這也是我對愛博諾德公司的期望。

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